Page 39 - 《四川党的建设》数字版 2025年3月上 / 第05期

37
www.scdjw.com.cn

射液”获国家药品监督管理局的药 药不足的现状，我们组成了项目团
品注册批准。 队。” 中试平台项目总监林丽洋
这段从实验室到生产线的转 道出了其中的不易，“整个过程困
化之路，走得艰辛却坚定，每一步 难重重，临床试验的科学性、有效

突破的背后，都离不开四川科伦药 性、可行性，患者招募的特殊性，
业股份有限公司（以下简称“科伦 监管审批的复杂性等都是实打实
药业”）的强大支撑。 的挑战。”
科伦药业新都基地总经理刘 复杂制剂想要迈出实验室大

文军说：“中试平台的建立，有科 门，这样的难题只多不少。
伦药业强大的研发体系作为后盾， 林丽洋回忆：“项目组在Ⅲ期
能够提供先进的技术和设备，以及 临床试验中遇到困难，我们通过积
蜂鸟中试车间内，员工正在进行试生产。图 / 张佳
丰富的产业化经验，推动生物医药 极对接专家资源，并成功纳入全国
“换言之，就是中试平台可以 科技成果的转化，并加速化学药物 33 家中心参与试验，大大加快临床

链接智能硬件垂直产业上下游企 的研发进程。” 试验的进度，提高了试验的质量。”
业、科研院所及投资机构等多元主 2 月 27 日，记者走进新都高新 在研发、试制、生产、资源整
体，为企业提供技术验证、商业验 技术产业园区，中试平台 2000 平方 合、技术支持和协作上全方位助力，

证、应用场景对接、投融资等专业 米研究概念实验室、20000 平方米 一个个项目团队破题解难的步伐不
孵化服务。”柏辉说，蜂鸟还形成 中试车间跃然眼前。刘文军介绍： 断加快，一个个新产品获批鱼贯而
了“中试 + 孵化 + 投资”的转化模 “这里集合了小试实验室、中试车 出，今年 1 月，科伦药业芦曲泊帕
式，通过成立中试基金，赋能解决 间，能从研发到试制，为新一代输 片获得国家药品监督管理局批准，
团队面临的转化问题。 液制品提供方便快捷的制备方式。” 并视为通过仿制药质量和疗效一致

高效推动研发成果实现产业 不仅如此，中试平台作为一个 性评价。
化，以蜂鸟为代表的中试平台已经 综合性的研发与试制平台，还能吸 “最关键的是，平台既可为科
向着“中试 + 应用场景”“中试 + 引和汇聚各方力量，实现技术研发、 伦药业或其他药企做中试试制，又

人才培育”等“中试 +”生态迈进， 中试生产、市场推广等环节的紧密 可作为成品药品的生产基地；既可
科技成果转化的后劲越来越足。 衔接，为科研项目提供必要的中试 提供单个环节服务，也能为研发、
生产条件，为项目团队寻找和整合 生产、销售提供整套解决方案。”
中试如何加速“成果转化”—— 资金、技术、人才等各类资源，促 在刘文军看来，中试平台就是加速
从研发到试制“一条龙” 进生物医药产业的集群化发展。 科技成果产业化的“引擎”。

组建仅三年，四川省大小容量 “氯维地平乳状注射液”的研 从“纸上分子式”变成“一粒新
注射剂及口服固体制剂中试研发平 发落地，正是中试平台助力科技成 药”，中试平台作为技术转化“桥
台（以下简称“中试平台”）的转 果转化的生动例证。 梁”的作用显露无遗，未来，随着更

化成果已经显现——2024 年 12 月 “基于肝肾功能不全的急性 多创新药物的研发和转化，生物医药
25 日，化学药品“氯维地平乳状注 高血压或高血压危象患者临床用 产业创新发展的动力将更强劲。