Page 34 - 《四川党的建设》数字版 2024年9月下 / 第18期
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踔厉奋发新时代  治蜀兴川再跨越



            32  本期关注













































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                式,成都高新区已推动赜灵生物、                  垒的仿制药品种“熊去氧胆酸胶                    右在中国上市,几乎垄断国内市场,
                赛璟生物、奥睿药业等 14 家企业与               囊”,已于去年 4 月成功入选第八                 由于仿制难度极大,至 2021 年国内
                四川大学生物治疗国家重点实验                   批国家药品集中采购。“我们是全                   尚无企业获批仿制胶囊剂上市。”蒋

                室、华西临床医学院、华西药学院                  国第三家、四川第一家针对此款药                   煜介绍,熊去氧胆酸作为内源性物
                教授们的项目进行孵化,涵盖了多                  品仿制成功的企业。”蒋煜自豪地                   质,在人体内具有复杂的代谢过程,
                个关键技术和创新成果。                      说,该药自 2023 年 7 月销售以来,             仿制药开发具有极高的技术挑战。

                                                 仅半年销售额就突破 8000 万元。                    为了突破相关技术瓶颈,赛璟
                攻克难题                                 熊去氧胆酸胶囊临床上主要                  生物研发团队通过前期分析原研药

                  从“实验室”到“大市场”                   用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁淤                   配方,中期开展药学研究小试、筛
                   “这里面装着我们近期仿制成                 积性肝病等疾病,属于主流的利胆                   选制剂处方等各项研究,后期研发
                功的熊去氧胆酸口服混悬液,这是                  药。曾经,患者购买一盒原研药需                   药品包装等流程,仅耗时 19 个月就

                公司的第二款仿制产品,为全国首                  要 210 元左右,而经过国家药品集                研发成功并上市,创造了同品种研
                仿。”在赛璟生物的实验室中,蒋                  中采购后,仅需 75 元左右就能买到                发技术路径最优、研发周期最短、
                煜拿起一个咖啡色的玻璃瓶向记者                  同等疗效的仿制药,极大地降低了                   研发投入最低的三个全国纪录。

                展示。                              患者购药成本。                               有了前期的成功铺垫,赛璟生
                    而赛璟生物首个突破技术壁                    “该产品原研制剂于 2000 年左              物持续围绕代谢性疾病领域进行管
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