Page 34 - 《四川党的建设》数字版 2024年9月下 / 第18期
P. 34
踔厉奋发新时代 治蜀兴川再跨越
32 本期关注
天府锦城实验室(前沿医学中心)。 供图 / 实验室
式,成都高新区已推动赜灵生物、 垒的仿制药品种“熊去氧胆酸胶 右在中国上市,几乎垄断国内市场,
赛璟生物、奥睿药业等 14 家企业与 囊”,已于去年 4 月成功入选第八 由于仿制难度极大,至 2021 年国内
四川大学生物治疗国家重点实验 批国家药品集中采购。“我们是全 尚无企业获批仿制胶囊剂上市。”蒋
室、华西临床医学院、华西药学院 国第三家、四川第一家针对此款药 煜介绍,熊去氧胆酸作为内源性物
教授们的项目进行孵化,涵盖了多 品仿制成功的企业。”蒋煜自豪地 质,在人体内具有复杂的代谢过程,
个关键技术和创新成果。 说,该药自 2023 年 7 月销售以来, 仿制药开发具有极高的技术挑战。
仅半年销售额就突破 8000 万元。 为了突破相关技术瓶颈,赛璟
攻克难题 熊去氧胆酸胶囊临床上主要 生物研发团队通过前期分析原研药
从“实验室”到“大市场” 用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁淤 配方,中期开展药学研究小试、筛
“这里面装着我们近期仿制成 积性肝病等疾病,属于主流的利胆 选制剂处方等各项研究,后期研发
功的熊去氧胆酸口服混悬液,这是 药。曾经,患者购买一盒原研药需 药品包装等流程,仅耗时 19 个月就
公司的第二款仿制产品,为全国首 要 210 元左右,而经过国家药品集 研发成功并上市,创造了同品种研
仿。”在赛璟生物的实验室中,蒋 中采购后,仅需 75 元左右就能买到 发技术路径最优、研发周期最短、
煜拿起一个咖啡色的玻璃瓶向记者 同等疗效的仿制药,极大地降低了 研发投入最低的三个全国纪录。
展示。 患者购药成本。 有了前期的成功铺垫,赛璟生
而赛璟生物首个突破技术壁 “该产品原研制剂于 2000 年左 物持续围绕代谢性疾病领域进行管